Syneron Medical recibe la aprobación de la FDA para la reducción circunferencial abdominal y la marca CE para la nueva plataforma VelaShape

Syneron Medical Ltd. (NASDAQ: ELOS), líder global en el mercado de dispositivos médicos estéticos, anunció la aprobación de la administración de Alimentos y Fármacos (FDA) y la marca CE para VelaShape^® III^[1], la nueva plataforma de modelado corporal no invasivo de la Compañía. Esta nueva plataforma es efectiva para la reducción temporal en circunferencia del abdomen y también se utiliza en un amplio rango de otras aplicaciones de modelado corporal como los tratamientos anticelulíticos.

"En el ensayo clínico VelaShape^[2] realizado sobre 42 pacientes, se consiguió una media en la reducción de la circunferencia abdominal de 2,6 cm en solo 10 semanas de tratamiento", indicó Ruthie Amir, doctor y vicepresidente global de Asuntos Clínicos. "En el mismo estudio, hemos descubierto que el 100% de los pacientes respondieron al protocolo de tratamiento único con una reducción de circunferencia abdominal de al menos 1,5 cm, con resultados visibles en solo dos semanas".

Según la tecnología de combinación energética demostrada por elōs^® y con la extensa experiencia científica y clínica acumulada de todas las marcas Vela^[2], el nuevo sistema VelaShape III viene también equipado con una multitud de nuevas funciones diseñadas para reducir significativamente el número de tratamientos mientras aumenta considerablemente su eficacia en mayor número de pacientes. Algunas de estas características incluyen una mayor potencia en radiofrecuencia (hasta 150 W) y sofisticados mecanismos de retroalimentación en tiempo real, para un despliegue de RF independientes, y sensor de temperatura integrado en tiempo real para la superficie. El sistema también ofrece un rango completo de nuevas configuraciones para distintas zonas del cuerpo. Todas estas características mejoradas se han incluido en un nuevo diseño del aparato, que es más elegante y vanguardista, y cuenta con una interfaz del usuario altamente optimizada.

La plataforma VelaShape III está diseñada para ser un centro neurálgico en el modelado corporal. "En ensayos clínicos se ha demostrado que, frente al tiempo prolongado requerido por el dispositivo anterior, es posible lograr un extremo de temperatura más rápido en cuestión de minutos", dijo Lori Brightman, M.D., dermatóloga certificada en el Laser & Skin Surgery Center of New York y una de las investigadoras líderes, en este nuevo sistema, VelaShape III. "Alcanzando una temperatura final más rápido, los médicos pueden mantener la temperatura necesaria para completar con efectividad el tratamiento en una sesión mucho más corta".

Indoloro y de rápida actuación, VelaShape III demuestra ser un sistema, seguro y eficaz, en la reducción significativa de la circunferencia de la cintura, una zona problemática común, que puede ser resistente al ejercicio y a la dieta.

Según una encuesta realizada por Syneron Medical a más de 1.000 mujeres americanas, siete de cada 10 (70%), admiten que están muy preocupadas por desarrollar abdomen ahora y en el futuro (66 por ciento)^[3]. El lanzamiento de la nueva plataforma VelaShape III cubre la creciente demanda de técnicas de modelado corporal asequibles, prácticas y no invasivas.

El doctor Shimon Eckhouse, consejero delegado de Syneron, comentó: "Hemos diseñado una plataforma de modelado corporal sofisticada, con resultados visibles en una sola sesión o con varias. Es un pequeño tratamiento, que encaja en las necesidades empresariales de los médicos, alcanzando el máximo nivel en modelado corporal. Nuestros socios médicos e ingenieros, así como nuestros clientes, cuentan ahora con una solución clínicamente demostrada que responde a lo que nos dicen que sus pacientes quieren".

1. El sistema VelaShape III se denominó internamente sistema Transcend.
2. La marca Vela incluye VelaSmooth, VelaShape y VelaShape II.
3. Datos en archivo de la Women Survey por Kelton, octubre de 2012.