La cosmetovigilancia es la actividad destinada a la recogida, evaluación y seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal o razonablemente previsible de los productos cosméticos.
El Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre los productos cosméticos establece la obligación de notificar todos los efectos graves no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos.
¿Cómo hacerlo?
- Evaluación de la causalidad, para analizar la relación causa-efecto y determinar la probabilidad de que el efecto no deseado sea atribuible a nuestro producto.
- Ámbito de aplicación, qué efectos debemos notificar y a quién. Responsabilidades.
- Notificación, formularios, identificación trazabilidad, plazos para la comunicación.
- Red de intercambio de información.
- Acciones posteriores, inclusión en el informe de seguridad, comunicación al público, medidas correctoras, vigilancia del mercado para detectar potenciales riesgos de los productos cosméticos una vez comercializados.
Conocer casos reales ayuda a entender las claves de la cosmetovigilancia.
Conocer diferentes softwares adaptados a estas necesidades facilita el manejo de la documentación específica de Cosmetovigilancia.
Las sesiones están diigida a Departamentos de Regulatory, Evaluadores de Seguridad, Responsables de I+D, Responsables del Área Técnica, Responsables Atención al Cliente, etc.Las sesiones están dirigidas a Departamentos de Regulatorio, Evaluadores de Seguridad, Responsables de I+D, Responsables del Área Técnica, Responsables Atención al Cliente...
Sus objetivos son:
- Conocer casos prácticos reales con diferentes causalidades. Cómo aplicar los criterios de causalidad. Trato personal de usuarios afectados.
- Sistemas de gestión informáticos: control y archivo de documentación legal.
En Barcelona, se celebrará el 23 de mayo en la Sala de conferencias de SEQC.
En Valencia, el 24 de mayo en la Escuela Valenciana de Estudios de la Salud (EVES).
En Madrid, el 25 de mayo en el Ayre Gran Hotel Colón.