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Legislación

¿Ha registrado sus productos cosméticos en la FDA de EE UU?

Todo producto que se desee comercializar en USA, deberá registrarse en la lista de la FDA antes del 29 de diciembre


05/10/2023

Las nuevas regulaciones de la industria cosmética promulgadas bajo la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA) requieren que cada producto cosmético comercializado en los Estados Unidos se registre en la lista de la FDA de los EE UU antes del 29 de diciembre de 2023.

El 15 de septiembre, la FDA emitió un documento de 81 páginas que detalla instrucciones específicas para enviar registros de productos en formato de etiquetado estructurado de productos (SPL).

Tras la publicación del borrador de la Guía de la FDA sobre el registro de instalaciones cosméticas y el registro de productos cosméticos, el 15 de septiembre de 2023, la FDA emitió un documento de 81 páginas que detalla instrucciones específicas para enviar registros de productos en formato de etiquetado estructurado de productos (SPL) a través del nuevo portal de envío electrónico de la FDA.

El formato de etiquetado estructurado de productos es complejo y requiere dedicación. Así, existen empresas dedicadas a la tarea. Es el caso de Registrar Corp, con amplia experiencia en la presentación de registros de medicamentos de la FDA en formato SPL, las empresas de cosméticos confían también en Registrar Corp para garantizar que cumplen con los nuevos requisitos cosméticos de la FDA según MoCRA.

 
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