Hyaluron Pen legislación

Enviado el día: 16-04-19 a las 07:35 am

Hola alguien sabría decirme si el uso del hialuron pen o la meso presurizada x esteticistas es legal? No tiene agujas xo penetra los principios activos,tanto xa relleno como mesoterapias

Enviado el día: 07-05-19 a las 21:39 pm

Se trata de un microinyector por presurización certificado como dispositivo sanitario. Por tanto solo es apto para difundir especialidades farmacológicas o medico estéticas.

Enviado el día: 09-05-19 a las 21:02 pm

pueden utilizarlo esteticistas con productos estériles?

Enviado el día: 14-05-19 a las 23:09 pm

No, dado que se administra con un dispositivo sanitario de exclusivo uso médico.

Enviado el día: 16-04-21 a las 23:05 pm

pero si lo está haciendo todo el mundo y las formadoras no lo exigen? entonces quién es responsable? el que enseña? el que vende la sustancia? el que lo hace? pasar no pasa nada, cada vez más intrusismo en el sector y nada que proteja de esto. Las RRSS están llenas de gente haciéndolo sin titulación ni de estética....

Enviado el día: 29-09-22 a las 14:12 pm

Aunque existe un claro vacío legal en todo lo que rodea a está técnica, nuestra opinión tras analizar el tema es no plantea ningún tipo de problema legal a los técnicos en estética; que son especialistas precisamente en esta capa de la piel, la epidermis. Es perfectamente seguro pero hay que tener una serie de aspectos a tener en cuenta para no caer en el intrusismo profesional:

El tratamiento debe tener una finalidad estética, nunca curativa. Se ha de trabajar sobre una piel sana con el fin de mejorar su apariencia, luminosidad, textura. Si efectuamos una micropunción no invasiva con una finalidad curativa o aplicando un medicamento, en nuestra opinión, estaríamos cometiendo intrusismo, salvo que lo hagamos con prescripción facultativa.
El profesional de la estética ha de utilizar productos catalogados como cosméticos y nunca como fármacos o productos médicos. En el caso de la micropunción no invasiva, al no penetrar en dermis, el uso de los productos aplicados se considera “tópico”, por lo que su uso combinado con cualquier cosmético en principio sería perfectamente compatible.
Lo que constituye una mala praxis sería la utilización por parte del profesional de sustancias catalogadas como medicamentos o productos “inyectables”.
Dentro de la Micropunción no invasiva con fines cosméticos encontraríamos la aplicación de cócteles, viales de maquillaje de larga duración (CC Glow, BB Glow), mejorando así la luminosidad de la piel y el camuflaje de discromías, arrugas, tonificación…

Enviado el día: 02-10-22 a las 11:40 am

No existe tal vacío legal. La implementación del cosmético no se ajusta por definición a los criterios de aplicabilidad (se trata de un dispositivo sanitario de tipo inyector) y finalidad prevista, dado que se basa en la implantación semipermanente de sustancias en tejido "vivo".

https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-informa-sobre-el-uso-corre cto-de-productos-cosmeticos-que-se-presentan-en-viales-y-ampollas/

Enviado el día: 02-10-22 a las 11:56 am

https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-09-02-2021-portant-suspension- dimportation-de-mise-sur-le-marche-de-distribution-de-publicite-et-dutilisa tion-des-stylos-injecteurs-denommes-hyaluropen

Enviado el día: 02-10-22 a las 13:36 pm

https://www.beautymed.es/la-fda-advierte-no-use-dispositivos-sin-agujas-par a-la-inyeccion-de-rellenos-dermicos-26439.php